创新药研发安全、生物安全及API评估控制

Pharmaceutical Laboratory Safety

9/17～18/2026

中国上海

课程特点

通过本次课程，您可以获悉制药研发企业全流程的EHS安全知识，包括临床前的小分子合成阶段，放大反应，生物医药的基因工程实验，动物体内实验的安全，以及药物活性成分API的风险防控知识。

本课程的讲师多年来从事医药行业的EHS管理经验，工作经历涵盖国内、外制药企业中小分子药物、生物药、基因疗法和干细胞（GCT）等多种制药种类的小试、公斤级实验室、中试车间和商业化生产。通过本次课程学习，会得到很多实用性很强的EHS解决技巧。

谁应该参加

制药研发行业的EHS相关人员；

安全主要负责人，研发部门具有安全职责的人员；

希望提升自身EHS能力的有关人员。

课程预热

参加人员介绍/分组研讨会规则

研讨会内容简介及课程目标

第一部分：制药企业EHS体系管理

不管企业属于国际一线药企还是国内制药企业，EHS管理想要高效、有执行力，需要走体系化管理的路线。在本章节，您将了解到，

如果在制药企业推行EHS体系，提升管理层安全领导力和企业安全文化；

EHS体系关键要素内容介绍，包括变更管理，暴露防护，风险控制，API防护等；

安全体系构建的全流程要点和绩效评估。

第二部分：化学药物研发安全

有机化学常见单元安全操作风险及防范，包括旋蒸操作、过滤纯化等单元操作的典型和防护措施；

化学实验室仪器设备安全风险及防范，包括加热设备，真空设备，检测设备等的典型风险和防护措施；

常用试剂及高风险有机化合物的风险及防范（爆炸性、催泪、高活等）；

危险反应审批制度介绍，对于高危反应的管理审批方法。

第三部分：动物实验EHS管理

动物设施的主要风险点和防护

动物设施的化学品管理，熏蒸剂、精麻药品等；

动物设施设备安全，IVC,BSC,下沉式手术台，高压灭菌器等

环境管理，动物尸体，臭气防护等；

人畜共患病防护。

第四部分：制药研发实验室生物安全

实验室获得性感染介绍

气源及血源性危害及防控

生物实验室分级管理措施

生物实验室常见防护措施的管理要求

第五部分：API 暴露风险评估和控制

药物活性成分风险管控基本概念

药物活性成分接触风险评估

基于风险的药物成分定量分析

基于风险的分类管控措施

费用为4980元人民币/人（仅包含培训与午餐费用，其他交通住宿晚餐自理）
报名联系cs@ehscity.com或021-69980278

主办方:EHSCity Investment Management Co., Ltd

上海安进投资管理有限公司

EHSCity Development Co., Ltd

新环康安(深圳)发展有限公司